日前，位于敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的金派格藥業(yè)有限責(zé)任公司的多肽類原料藥項(xiàng)目正按計(jì)劃有序推進(jìn)，目前已進(jìn)入產(chǎn)品檢測關(guān)鍵階段，建成后將為眼科疾病治療藥物提供重要原料支撐。
多肽類原料藥項(xiàng)目聚焦多肽藥物研發(fā)與生產(chǎn)，產(chǎn)品主要用于市售制劑開發(fā)，核心適應(yīng)癥為干眼癥等眼科疾病。項(xiàng)目配備反應(yīng)釜、超濾裝置、高低壓液相、凍干機(jī)等專業(yè)設(shè)備，涵蓋固相合成、裂解、環(huán)化、純化、凍干等完整生產(chǎn)工序。設(shè)計(jì)產(chǎn)能為800克/批，年最高產(chǎn)能可達(dá)4.8千克，可有效滿足相關(guān)制劑研發(fā)與市場供應(yīng)需求。
據(jù)金派格藥業(yè)有限責(zé)任公司多肽車間經(jīng)理路海超介紹，該項(xiàng)目2025年11月開始進(jìn)行建設(shè)，2026年3月完成機(jī)電以及設(shè)備的驗(yàn)證工作，2026年3月16日到5月16日開展第一批的工程批，截至目前，完成了凍干，現(xiàn)在正在進(jìn)行檢測。
據(jù)介紹，該項(xiàng)目聚焦眼科治療領(lǐng)域，市場定位清晰，投產(chǎn)后將進(jìn)一步提升多肽原料藥供給能力，為醫(yī)藥創(chuàng)新和患者健康保障提供有力支撐，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
初審：靳煜
復(fù)審：張洋
終審：蓋永強(qiáng)
